| 产品名称 | 高频手术设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源线和脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中，与双极电极配合使用，用于手术中对人体组织进行切割和凝血。 |
| 型号规格 | LZ-GP-300 |
| 注册证编号 | 国械注准20223011178 |
| 注册人名称 | 浙江量子医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号5幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号5幢 |
| 批准日期 | 2022-09-07 |
| 有效期至 | 2027-09-06 |
| 变更情况 | 2023-07-18 注册人住所由:浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号5幢; 载明生产地址由:浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号5幢;注册人住所变更为:浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号5幢; 载明生产地址变更为:浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号5幢 2023-12-22 产品技术要求变化情况见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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