| 产品名称 | 掺铒光纤激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由整机(包括掺铒光纤激光器、电源系统、控制系统、冷却系统)、治疗手柄(含治疗头、光纤和带扫描装置的手柄)、脚踏开关和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，用于对痤疮后萎缩性瘢痕进行治疗。 |
| 型号规格 | GP900B |
| 注册证编号 | 国械注准20173094398 |
| 注册人名称 | 深圳市吉斯迪科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园A栋101第1、2、3、5层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园A栋101第3层301、5层 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173244398。 |
| 批准日期 | 2022-09-02 |
| 有效期至 | 2027-09-14 |
| 变更情况 | 2022-06-15 技术要求“2.6 脚踏开关要求 应符合YY 91057-1999中2.2～2.9的规定。 3.6 脚踏开关测试 按YY 91057-1999的规定进行，结果应符合2.6的要求”变更为：“2.6 脚踏开关要求 应符合YY 1057-2016的要求。 3.6 脚踏开关测试 按YY 1057-2016的要求执行,结果应符合2.6要求。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
