产品名称 | 总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)、磁微粒(Rm)、校准品1和校准品2组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测人血清样本中的总前列腺特异性抗原的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测,以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 本试剂盒于2~8℃保存,有效期为18个月。 |
注册证编号 | 国械注准20223401226 |
注册人名称 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 |
注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼 |
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼 |
批准日期 | 2022-09-09 |
有效期至 | 2027-09-08 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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