| 产品名称 | 一次性使用输血器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯(含DEHP增塑剂)、ABS、奥氏体不锈钢(SUS304)材料制成, 由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴斗与滴管、血液过滤网、管路、流量调节器、注射件、圆锥接头和/或一次性使用静脉输液针(连接座、软管、针柄、针管、保护套)所组成。产品经环氧乙烷灭菌。仅限一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床静脉输注血液使用。 |
| 型号规格 | 输血器型号：进气式(TS)、非进气式(FS)；配用输液针规格：0.7×23.5TWLB、0.8×26TWLB、0.9×26TWLB、1.2×26TWLB |
| 注册证编号 | 国械注准20173104026 |
| 注册人名称 | 江西锦胜医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡镇砂子岭开发区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇砂子岭开发区；江西省南昌市进贤县创业大道9号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173664026。 |
| 批准日期 | 2022-09-13 |
| 有效期至 | 2027-09-12 |
| 变更情况 | 2020-04-13 “注册人住所:江西省进贤县李渡镇砂子岭开发区；生产地址:江西省进贤县李渡镇砂子岭开发区”变更为“注册人住所:江西省南昌市进贤县李渡镇砂子岭开发区；生产地址：地址1：江西省南昌市进贤县李渡镇砂子岭开发区；地址2：江西省南昌市进贤县创业大道9号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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