| 产品名称 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管头、限束器、锥形束计算机体层摄影和曲面体层摄影探测器、头影测量摄影探测器(仅适用于Bondream 3D-1030XS)、图像处理系统、机架、触控板和辅助定位装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影，供医疗机构作口腔颌面部X射线成像诊断用，其中头影测量摄影仅适用于Bondream 3D-1030XS。 |
| 型号规格 | Bondream 3D-1030XE，Bondream 3D-1030XS |
| 注册证编号 | 国械注准20223061228 |
| 注册人名称 | 常州博恩中鼎医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋西南侧一至二层,常州西太湖科技产业园长扬路 9号A3幢5层西侧 |
| 批准日期 | 2022-09-09 |
| 有效期至 | 2027-09-08 |
| 变更情况 | 2023-12-12 载明生产地址由:常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋西南侧一至二层;载明生产地址变更为:常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋西南侧一至二层,常州西太湖科技产业园长扬路 9号A3幢5层西侧 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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