| 产品名称 | 一次性使用回拉自毁式注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型：由针座、支撑座、活塞、芯杆、外套、限位圈、密封圈和注射针构成；B型：由针座、支撑座、活塞、芯杆、外套、限位圈、密封圈、护套和针管构成。针座、芯杆、外套、限位圈、护套由医用聚丙烯(PP)制成，支撑座由聚乙烯(PE)制成，活塞由热塑性弹性体(TPE)制成，密封圈由硅胶制成，注射针由聚丙烯和不锈钢(SUS304)制成，针管由不锈钢(SUS304)制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供抽吸液体或注入液体后立即注射用，具有防止针尖伤害的功能，且不可再次使用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173141021 |
| 注册人名称 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区江桥镇高潮路658号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173151021。 |
| 批准日期 | 2022-09-02 |
| 有效期至 | 2027-09-01 |
| 变更情况 | 2022-03-23 技术要求变更见技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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