| 产品名称 | 一次性使用Y型连接器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由Y型连接器、扭转器和导引器组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于连接管路，建立通道辅助器械进入人体，同时可减少血液流出。 |
| 型号规格 | BR-HV01、BR-HV02、BR-HV03、BR-HV04、BR-HV05 |
| 注册证编号 | 国械注准20223031194 |
| 注册人名称 | 湖南博润医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋 |
| 生产地址 | 株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋 |
| 备注 | 按照新《分类目录》及国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第25号)的要求，该产品的分类编码是13，管理类别调整为第二类。 |
| 批准日期 | 2022-09-09 |
| 有效期至 | 2027-09-08 |
| 变更情况 | 2022-10-11 “注册人住所:株洲云龙示范区云龙大道、菖塘路及盘龙路交汇处创业创新产业园一期8号栋; 生产地址:株洲云龙示范区云龙大道、菖塘路及盘龙路交汇处创业创新产业园一期8号栋”变更为“注册人住所:株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋; 生产地址:株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋” 2022-10-11 “注册人住所:株洲云龙示范区云龙大道、菖塘路及盘龙路交汇处创业创新产业园一期8号栋; 生产地址:株洲云龙示范区云龙大道、菖塘路及盘龙路交汇处创业创新产业园一期8号栋”变更为“注册人住所:株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋; 生产地址:株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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