| 产品名称 | 外周切割球囊 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为快速交换型球囊扩张导管，主要由球囊、外管、内管、管座、显影标记、尖端管、护套管等组成，涂有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。球囊材料为尼龙12，球囊上有3组或4组不锈钢刀片纵向安装在球囊上。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期用于扩张股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉内的病变，并用于自体或人工动静脉透析瘘管的阻塞性病变治疗。目标病变部位应具有下列特征：近侧血管段弯曲度最小，并且是非成角的病变段(不超过45°)。 |
| 型号规格 | 2.0×15、2.5×15、3.0×15、3.5×15、4.0×15 |
| 注册证编号 | 国械注准20223031197 |
| 注册人名称 | 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼 |
| 批准日期 | 2022-09-09 |
| 有效期至 | 2027-09-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
