| 产品名称 | 整体交换型颅内球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由鲁尔接头、鲁尔接头加强管、镍钛合金丝、外管、内管、双显影环、球囊和尖端组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于颅内动脉血管内狭窄的扩张，以改善颅内供血。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223031218 |
| 注册人名称 | 江苏脉动医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省盐城市滨海县东坎镇世纪大道32号 |
| 生产地址 | 江苏省盐城市滨海县东坎镇世纪大道32号 |
| 批准日期 | 2022-09-09 |
| 有效期至 | 2027-09-08 |
| 变更情况 | 2023-12-19 产品技术要求变化情况见对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
