| 产品名称 | 耳内式数字助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由助听器、TYPE-C充电线、充电盒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于听力损失患者的听力补偿。 |
| 型号规格 | HAT606A，HAT606B，HAT606C，HAT612A，HAT612B，HAT612C，HAT601A，HAT601B，HAT601C，HA203A，HA203B，HA205A，HA205B，HA206A，HA206B，HAT608A，HAT608B，HAT608A Pro，HAT608B Pro，HAT608C Pro，HAT615A，HAT615B，HAT615C，HAT616A，HAT616B，HAT609A，HAT609B，HAT609C，HAT602A，HAT602B，HAT603A，HAT603B。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20222190199 |
| 注册人名称 | 江西伊昂医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省赣州市章贡区沙河镇武当山路1号赣州医疗器械产业园3号厂房三层 |
| 生产地址 | 江西省赣州市章贡区沙河镇武当山路1号赣州医疗器械产业园3号厂房三层 |
| 其他内容 | 详见技术要求 |
| 批准日期 | 2022-09-06 |
| 有效期至 | 2027-09-05 |
| 变更情况 | 一、型号、规格由“HAT606A，HAT606B，HAT606C，HAT612A，HAT612B，HAT612C。”变更为“HAT606A，HAT606B，HAT606C，HAT612A，HAT612B，HAT612C，HAT601A，HAT601B，HAT601C，HA203A，HA203B，HA205A，HA205B，HA206A，HA206B，HAT608A，HAT608B，HAT608A Pro，HAT608B Pro，HAT608C Pro，HAT615A，HAT615B，HAT615C，HAT616A，HAT616B，HAT609A，HAT609B，HAT609C，HAT602A，HAT602B，HAT603A，HAT603B。”； 二、产品技术要求变更对比表见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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