| 产品名称 | 天然橡胶胶乳男用避孕套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 天然橡胶胶乳男用避孕套主要由天然橡胶胶乳制成，产品常规为薄膜套状物，开口有卷边，头部有储精囊或无储精囊。套状部分通常设计为光面型、非光面型(颗粒型、螺纹型、组合型)。产品有胶乳原色、珊瑚红色、紫色、黄色和黑色，产品为润滑型，润滑剂为硅油或玻尿酸水溶性润滑剂(成分为水、丁二醇、丙二醇、甘油、玻尿酸)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于避孕和有助于防止性传播疾病。 |
| 型号规格 | 光面型、非光面型(颗粒型、螺纹型、组合型)，标称宽度：(47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58)mm |
| 注册证编号 | 鄂械注准20182182527 |
| 注册人名称 | 中美百翰医疗产品（湖北）有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北赤壁高新技术产业园区中伙产业园 |
| 生产地址 | 湖北赤壁高新技术产业园区中伙产业园（中美百翰厂区） |
| 批准日期 | 2022-09-06 |
| 有效期至 | 2028-04-25 |
| 变更情况 | 2023-01-18_型号、规格由【光面型、非光面型（颗粒型、螺纹型、组合型），标称宽度：（47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58）mm】变更为【光面型、非光面型（颗粒型、螺纹型、组合型、蜂巢六边型），规格划分：（47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58）mm 】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；本文件与“天然橡胶胶乳男用避孕套”注册证共同使用。,2022-09-06_许可证编号由【鄂械注准20182662527】变更为【鄂械注准20182182527】；产品名称由【天然胶乳橡胶避孕套】变更为【天然橡胶胶乳男用避孕套】；型号、规格由【光面型、非光面型（颗粒型、螺纹型、组合型）、标称宽度：（47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58）mm。】变更为【光面型、非光面型（颗粒型、螺纹型、组合型），标称宽度：（47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58）mm】；结构及组成由【天然胶乳橡胶避孕套主要由天然胶乳制成，产品常规为薄膜套状物，开口有卷边，头部有储精囊。套状部分通常设计为光面型、非光面型（颗粒型、螺纹型、组合型）。产品为胶乳原色或珊瑚红色，产品为润滑型，润滑剂为硅油。】变更为【天然橡胶胶乳男用避孕套主要由天然橡胶胶乳制成，产品常规为薄膜套状物，开口有卷边，头部有储精囊或无储精囊。套状部分通常设计为光面型、非光面型（颗粒型、螺纹型、组合型）。产品有胶乳原色、珊瑚红色、紫色、黄色和黑色，产品为润滑型，润滑剂为硅油或玻尿酸水溶性润滑剂（成分为水、丁二醇、丙二醇、甘油、玻尿酸）。】；附件由【产品技术要求。】变更为【产品技术要求】；备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20182662527】；批准日期由【2018-04-26】变更为【2022-09-06 12:54:21】；有效期至由【2023-04-25】变更为【2028-04-25】；创新产品由【】变更为【否】；分类编码由【】变更为【18-06】；结构特征由【】变更为【无源】；生效日期由【2018-04-26】变更为【2023-04-26】；,2024-04-16_型号、规格由【光面型、非光面型（颗粒型、螺纹型、组合型、蜂巢六边型），规格划分：（47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58）mm】变更为【型号：光面型、光面超薄型、光面头部加强型、非光面型（颗粒型、螺纹型、组合型、蜂巢六边型）。规格划分：（47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58）mm】；结构及组成由【天然橡胶胶乳男用避孕套主要由天然橡胶胶乳制成，产品常规为薄膜套状物，开口有卷边，头部有储精囊或无储精囊。套状部分通常设计为光面型、非光面型（颗粒型、螺纹型、组合型）。产品有胶乳原色、珊瑚红色、紫色、黄色和黑色，产品为润滑型，润滑剂为硅油或玻尿酸水溶性润滑剂（成分为水、丁二醇、丙二醇、甘油、玻尿酸）。】变更为【天然橡胶胶乳男用避孕套主要由天然橡胶胶乳制成，产品常规为薄膜套状物，开口有卷边，套身为直腰或束腰，头部有储精囊或无储精囊。套状部分通常设计为光面型、非光面型（颗粒型、螺纹型、组合型、蜂巢六边型）。光面型产品按单层壁厚又分为光面型、光面超薄型、光面头部加强型。产品按颜色分类有胶乳原色、珊瑚红色、紫色、黄色和黑色。产品不添加润滑剂或添加润滑剂，润滑剂为硅油或玻尿酸水溶性润滑剂（成分为水、丁二醇、丙二醇、甘油、玻尿酸）。】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；批准日期由【2022-09-06】变更为【2024-04-16】；, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
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| 共性问题 | 暂无权限 |
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