| 产品名称 | 数字平板探测器及其影像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由平板探测器、医用电源适配器、电源线、探测器线缆、千兆网线、图像处理软件(发布版本号V2)、嵌入式软件(FP PPC(发布版本号V3)、MCU(发布版本号V3)、FPGA(发布版本号V3))组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与医用X射线摄影设备(设备技术参数要求：加载时间不少于0.5s，剂量不低于50nGy)配套使用，供医疗机构对人体进行数字化X射线摄影成像。 |
| 型号规格 | 4343A |
| 注册证编号 | 沪械注准20172060526 |
| 注册人名称 | 上海品臻影像科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市普陀区绥德路2弄13号5楼 |
| 生产地址 | 上海市普陀区绥德路2弄13号5楼 |
| 批准日期 | 2022-09-11 |
| 有效期至 | 2027-09-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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