产品名称 | 海藻酸钠修护敷料 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由海藻酸钠、海藻糖、甘油、单双硬脂甘油酯、十六十八醇、纯化水组成,无菌提供。 |
适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面(如激光/光子/化学换肤后皮肤创面、皮炎湿疹、敏感性肌肤、痤疮)及周围皮肤的护理。 |
型号规格 | ASRM(R)-01、ASRM(R)-02、ASRM(R)-03、ASRM(R)-04、ASRM(R)-05、ASRM(R)-06、ASRM(R)-07、ASRM(R)-08、ASRM(R)-09、ASRM(R)-10、ASRM(R)-11、ASRM(R)-12、ASRM(R)-13、ASRM(R)-14、ASRM(R)-15、ASRM(R)-16、ASRM(R)-17、ASRM(G)-01、ASRM(G)-02、ASRM(G)-03、ASRM(G)-04、ASRM(G)-05、ASRM(G)-06、ASRM(G)-07、ASRM(G)-08、ASRM(G)-09、ASRM(G)-10、ASRM(G)-11、ASRM(G)-12、ASRM(G)-13、ASRM(G)-14、ASRM(G)-15、ASRM(G)-16、ASRM(G)-17。 |
注册证编号 | 湘械注准20222141697 |
注册人名称 | 湖南科妍创美医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼350号 |
生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼350号 |
批准日期 | 2022-09-08 |
有效期至 | 2027-09-07 |
变更情况 | 变更时间:2024-01-31 变更内容:1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼350号”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心14号楼2层”。 |
编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 17397326163; 13572132691 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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