| 产品名称 | 腹部热敷理疗贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 腹部热敷理疗贴由医用胶带(由无纺布和医用压敏胶组成)和防粘隔离层(离型纸)、发热内袋(无纺布层；透气层；发热料层：铁粉、活性炭、蛭石、食盐、高分子吸水树脂聚丙烯酰胺)以及外袋组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 促进局部血液循环和组织代谢，辅助消炎、消肿。适用于缓解宫寒、产后和经期腹痛。伤口未愈合的情况下不得使用。 |
| 型号规格 | 50mm×60mm、60mm×75mm、70mm×90mm、70mm×100mm、75mm×85mm、80mm×90mm、80mm×100mm、80mm×120mm、80mm×165mm、80mm×175mm、80mm×185mm、82mm×230mm 、85mm×95mm、90mm×130mm、95mm×105mm、95mm×130mm、100mm×120mm。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222091696 |
| 注册人名称 | 湖南有美生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋2-4楼 |
| 生产地址 | 湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋2-4楼 |
| 批准日期 | 2022-09-08 |
| 有效期至 | 2027-09-07 |
| 变更情况 | 变更时间： 变更内容： 变更时间： 变更内容： 变更时间： 变更内容： 变更时间：2023-02-21 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋2-4楼”变更为“湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋3楼”。 变更时间：2023-09-18 变更内容：1.产品名称由“腹部热敷理疗贴”变更为“医用腹部热敷理疗贴”； 2.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表； 3.产品结构组成变更详见产品结构组成变更对比表； 4.产品型号规格变更详见产品型号规格变更对比表； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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