| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由上叶、下叶、和手柄组成，A型以聚丙烯为原材料制成，B型以聚苯乙烯为原材料制成，经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构及计划生育等部门作妇产科检查用。 |
| 型号规格 | 型号：A型(聚丙烯)、B型(聚苯乙烯)；轴转式、推拉式； 规格：大号、中号、小号。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20172180193 |
| 注册人名称 | 南昌市旭辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡世纪大道216号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡世纪大道216号 |
| 批准日期 | 2022-09-06 |
| 有效期至 | 2027-09-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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