| 产品名称 | 单臂一体骨科外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由架体、伸缩体、夹针块、偏心轴、万向球、钢碗、固定螺钉、调节螺杆、调节螺母、加压调节器组成。装配成不同的构型A-1、A-2、B、C、D、E、F、G-1、G-2、G-3、H-1、H-2、R-1、R-2、R-3、J-1、J-2、J-3、K、L、M、N。产品组件由铝合金、不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 单臂一体骨科外固定支架产品通过与骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 津械注准20222040407 |
| 注册人名称 | 天津市正谷医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市宁河区潘庄工业园区星石科技产业园C-05号 |
| 生产地址 | 天津市宁河区潘庄工业园区星石科技产业园C-05号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6810 |
| 批准日期 | 2022-08-31 |
| 有效期至 | 2027-08-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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