| 产品名称 | 一次性腔镜直线型切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜直线型切割吻合器(以下简称吻合器)根据结构和外形分为SCA、SCAY、SCB、SCBY、SCC、SCCY、SCD、SCDY八种型号；SCA、SCAY、SCB、SCBY、SCC、SCCY、SCD、SCDY型吻合器根据缝合长度分为三种规格，其中每种缝合长度下按套管长度又各分为三种规格。吻合器组件根据结构分为SCRA、SCRB两种型号；SCRA、SCRB型吻合器组件根据缝合长度分为三种规格,每种规格下根据吻合钉高度又各分为六种尺寸，分别用字母D、W、B、Y、G、T表示。吻合器主要由器身和组件组成。SCA、SCAY、SCB、SCBY型吻合器器身主要由抵钉座、钉仓座、切割刀、套管、旋转手柄、固定手柄、复位手柄、复位保险和活动手柄组成。SCC、SCCY、SCD、SCDY型吻合器器身主要由抵钉座、钉仓座、切割刀、套管、旋转手柄、保险块、复位按钮、固定手柄、闭合手柄和活动手柄组成。SCRA、SCRB型吻合器组件主要由钉仓、钉仓盖板和吻合钉组成。器身和组件各自独立包装。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。 |
| 型号规格 | 吻合器：SCA-30S、SCA-30M、SCA-30L、SCA-45S、SCA-45M、SCA-45L、SCA-60S、SCA-60M、SCA-60L、SCAY-30S、SCAY-30M、SCAY-30L、SCAY-45S、SCAY-45M、SCAY-45L、SCAY-60S、SCAY-60M、SCAY-60L、SCB-30S、SCB-30M、SCB-30L、SCB-45S、SCB-45M、SCB-45L、SCB-60S、SCB-60M、SCB-60L、SCBY-30S、SCBY-30M、SCBY-30L、SCBY-45S、SCBY-45M、SCBY-45L、SCBY-60S、SCBY-60M、SCBY-60L、SCC-30S、SCC-30M、SCC-30L、SCC-45S、SCC-45M、SCC-45L、SCC-60S、SCC-60M、SCC-60L、SCCY-30S、SCCY-30M、SCCY-30L、SCCY-45S、SCCY-45M、SCCY-45L、SCCY-60S、SCCY-60M、SCCY-60L、SCD-30S、SCD-30M、SCD-30L、SCD-45S、SCD-45M、SCD-45L、SCD-60S、SCD-60M、SCD-60L、SCDY-30S、SCDY-30M、SCDY-30L、SCDY-45S、SCDY-45M、SCDY-45L、SCDY-60S、SCDY-60M、SCDY-60L组件：SCRA-30D、SCRA-30W、SCRA-30B、SCRA-30Y、SCRA-30G、SCRA-30T、SCRA-45D、SCRA-45W、SCRA-45B、SCRA-45Y、SCRA-45G、SCRA-45T、SCRA-60D、SCRA-60W、SCRA-60B、SCRA-60Y、SCRA-60G、SCRA-60T、SCRB-30D、SCRB-30W、SCRB-30B、SCRB-30Y、SCRB-30G、SCRB-30T、SCRB-45D、SCRB-45W、SCRB-45B、SCRB-45Y、SCRB-45G、SCRB-45T、SCRB-60D、SCRB-60W、SCRB-60B、SCRB-60Y、SCRB-60G、SCRB-60T |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222021715 |
| 注册人名称 | 无锡市舒康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号 |
| 生产地址 | 江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号 |
| 批准日期 | 2022-09-07 |
| 有效期至 | 2027-09-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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