| 产品名称 | 肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液 100mmol/L PC-300 生化防腐剂 0.04% 试剂2：三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液 100mmol/L PC-300 生化防腐剂 0.04% 羊抗人肌红蛋白抗体致敏胶乳 0.2g/L 校准品：肌红蛋白(液体，浓度见瓶签) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人体血清中肌红蛋白含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。仅供医疗机构使用，不能个人使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂在2-8℃密封避光储存，有效期为18个月。 2.开瓶后，2-8℃避光储存可稳定30天，及时清理残留试剂避免污染。 3.校准品未开封前在2-8℃密封储存，有效期为18个月。 4.校准品开封后在2-8℃密封储存，有效期为30天。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20222400306 |
| 注册人名称 | 广西科健邦生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房（二期）A#楼 |
| 生产地址 | 钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房（二期）A#楼 |
| 批准日期 | 2022-09-07 |
| 有效期至 | 2027-09-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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