| 产品名称 | 生物光素功能性固定材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由发热芯、支具、衬垫组成的功能性医用支具,其中加入远红外及生物光素复合医用材料.复合医用材料能发出与人体红外波长相近的红外光. |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于辅助治疗因风湿性关节炎、类风湿性关节炎引起的关节红肿、疼痛和局部肌腱张力失调引发的疼痛等症状.在医生的指导下,功能性高分子夹板,功能性高分子绷带适用于骨伤外固定;在医生的指导下，功能性套型衬垫棉袜及棉垫型,可塑性固定板型产品可分别适用于骨创伤护理。 |
| 型号规格 | YGC-AHJ、YGC-BHJ、YGC-CHJ、YGC-DHJ、YGC-EHJ、YGC-AGH、YGC-BGH、YGC-AGZ、YGC-BGZ、YGC-KGB。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20182190014 |
| 注册人名称 | 陕西远光高科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市雁塔区科技西路58号鱼化工业园区西北总部基地B5栋 |
| 生产地址 | 西安市高新区草堂科技产业基地国家企业加速器一区10号楼二层 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告)，该产品属于19-04-01，管理类别为II类。原注册证号：陕械注准20182260014。 |
| 批准日期 | 2022-09-07 |
| 有效期至 | 2028-02-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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