| 产品名称 | 尿微量白蛋白（mALB）检测试剂盒 （免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由试剂1：浓度100mmol/L Tris-HCl缓冲液，试剂2：浓度15mg/L抗人尿微量白蛋白mALB特异抗体，校准品：定值范围0-400.00 mg/L，6个浓度，批特异，具体浓度详见标签，尿微量白蛋白(Tris-HCl缓冲液基质)，质控品：定值范围2.00-400.00 mg/L ，2个水平，批特异，具体浓度详见标签，尿微量白蛋白(Tris-HCl缓冲液基质)，说明书一份组成，说明书介绍产品基本信息，使用方法和注意事项；说明：不同批号试剂盒中各组分不可互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测人尿液中微量白蛋白(mALB)的浓度。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.原包装的试剂盒在2～8℃密封避光贮存，禁止冷冻，有效期12个月。2.试剂开盖后在2～8℃密封避光保存，禁止冷冻，有效期28天。3.生产日期、有效期详见标签。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20222400116 |
| 注册人名称 | 西安良升生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 西安经济技术开发区草滩十路1288号中国电子西安产业园云计算一期1号楼A、B座第2层 |
| 生产地址 | 西安经济技术开发区草滩十路1288号中国电子西安产业园云计算一期1号楼A、B座第2层 |
| 其他内容 | 适用机型：库贝尔iMagic、贝克曼AU480/AU680/AU5800、日立7080/7170/7060、迈瑞BS-490/BS-800/BS-2000，含340nm检测波长的全自动生化分析仪。建议客户在以上生化分析仪上使用本试剂盒进行检测前，根据实验室情况进行验证。 |
| 批准日期 | 2022-09-07 |
| 有效期至 | 2027-09-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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