| 产品名称 | 视力训练仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(外壳、显示屏、主板)、软件组件、连接线和适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对3-16 岁青少年患者眼肌的综合锻炼,可治疗假性近视,并可辅助治疗混合性近视,预防由眼肌调节功能障碍引起的真性近视,延缓近视发展。 |
| 型号规格 | RIO-01 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222161681 |
| 注册人名称 | 湖南睿视健康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六305房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六305号房 |
| 备注 | 本文件与“湘械注准20222161681”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-09-05 |
| 有效期至 | 2027-09-04 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-05-14 变更内容：1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表； 2.产品结构组成变更详见产品结构组成变更对比表； 3.产品型号规格由“RIO-Pro、RIO-Plus 2.0、RIO-Max 2.0”变更为“RIO-Plus 2.0、RIO-Max 2.0、RIO-Mix 2.0”； 变更时间：2023-11-10 变更内容： 1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表； 2.产品结构组成变更详见产品结构组成变更对比表； 3.产品型号规格由“RIO-01”变更为“RIO-Pro、RIO-Plus 2.0、RIO-Max 2.0”； 变更时间：2024-01-18 变更内容： 1、变更申请人住所由“湖南省长沙县黄花镇机场口社区长沙黄花综合保税区标准厂房3号栋一楼01号”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六305房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙县黄花镇机场口社区长沙黄花综合保税区标准厂房3号栋一楼01号”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六305号房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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