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当前位置: 首页 > 国产器械 > 一次性射频等离子消融手术电极(刀头) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 一次性射频等离子消融手术电极(刀头)
结构及组成/主要组成成分 本产品包括工作电极、电极套管、电极手柄、吸水管、注水管、电缆线、电极插头(含吸水管、注水管的型号有SPD-E301、SPD-E302、SPD-E303、SPD-E304、SPD-E305、SPD-E306,含吸水管的型号有SPD-G206、SPD-G207、SPD-G208、SPD-G209,不含注水管、吸水管的型号有SPD-J101、SPD-J102、SPD-G201、SPD-G202、SPD-G203、SPD-G204、SPD-G205、SPD-E307、SPD-E308、SPD-E309、SPD-E310)其中手柄和电缆线属于绝缘部分,工作电极材质为医用不锈钢304。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 本产品需与适配的等离子手术设备配合使用,用于非内窥镜手术中对软组织进行切割和凝血。
型号规格 SPD-J101、SPD-J102、SPD-G201、SPD-G202、SPD-G203、SPD-G204、SPD-G205、SPD-G206、SPD-G207、SPD-G208、SPD-G209、SPD-E301、SPD-E302、SPD-E303、SPD-E304、SPD-E305、SPD-E306、SPD-E307、SPD-E308、SPD-E309、SPD-E310。
注册证编号 湘械注准20222011675
注册人名称 湖南万洁医疗器械有限公司
注册人住所 长沙高新开发区汇智中路169号金导园(六期)工业用房A区11栋301号房
生产地址 长沙高新开发区汇智中路169号金导园(六期)工业用房A区11栋301号房
批准日期 2022-09-02
有效期至 2027-09-01
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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