| 产品名称 | 全自动化学发光测定仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和机柜(若有)组成，其中主机由样本系统、加注系统、孵育系统、洗涤系统、检测系统、自动控制系统、计算机及操作软件组成。其中，操作软件为控制型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 与专用配套试剂一起使用，对血液或体液中各种相关抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等被进行定性或定量检测分析。 |
| 型号规格 | SMART 300、SMART 3000S、SMART 6000、SMART 6500 |
| 注册证编号 | 渝械注准20182220065 |
| 注册人名称 | 重庆科斯迈生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北部新区高新园水星科技发展中心（木星）2区1楼2号 |
| 生产地址 | 重庆市北部新区高新园水星科技发展中心（木星）2区1楼1号、2区1楼2号、2区2楼1号、2区3楼2号、2区4楼2号、2区6楼2号 |
| 其他内容 | 延续注册，原注册证号：渝械注准20182400065(原目录类别:Ⅱ类，分类编码:6840) |
| 批准日期 | 2022-08-23 |
| 有效期至 | 2028-04-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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