| 产品名称 | 显微图像扫描仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由硬件和软件(发布版本：V1.0)两部分组成。其中硬件由触摸显示屏、光学成像组件、XYZ平台及其控制单元、工业相机、微型计算机组件组成。软件由扫描模块(包含相机控制单元、平台控制单元)、图像拼接模块、浏览标记模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于对临床样本的显微图像进行扫描和观察。 |
| 型号规格 | LD Patho 320A、LD Patho 340A |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222223919 |
| 注册人名称 | 武汉兰丁智能医学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B7栋B、C、D单元一、二层（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B7栋2层01号 |
| 批准日期 | 2022-09-05 |
| 有效期至 | 2027-09-04 |
| 变更情况 | 无附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；结构及组成由【本产品由硬件和软件（发布版本：V1.0）两部分组成。其中硬件由触摸显示屏、光学成像组件、XYZ平台及其控制单元、工业相机、微型计算机组件组成。软件由扫描模块（包含相机控制单元、平台控制单元）、图像拼接模块、浏览标记模块组成。】变更为【本产品由硬件和软件（发布版本：V1.1）两部分组成。其中硬件由触摸显示屏、光学成像组件、XYZ平台及其控制单元、工业相机、微型计算机组件组成。软件由扫描模块（包含相机控制单元、平台控制单元）、图像拼接模块、浏览标记模块组成。】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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