| 产品名称 | 一次性切口保护套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性切口保护套由外环、置入环和通道三部分组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于保护切口或组织免受损伤。 |
| 型号规格 | SMPB60/70-60/150、SMPB80/90-80/150、SMPB120/130-120/250、SMPB150/160-150/250、SMPB180/190-180/250、SMPB 200/210-200/250、SMPB220/230-220/250、SMPB250/260-250/250、SMPB270/280-270/250、SMPB320/330-320/250、SMPD40/30-15/25、SMPD40/30-15/30、SMPD40/30-15/35、SMPD50/40-25/25、SMPD50/40-25/30、SMPD50/40-25/35、SMPD70/70-35/25、SMPD70/70-35/30、SMPD70/70-35/35、SMPD120/100-60/25、SMPD120/100-60/40 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222021530 |
| 注册人名称 | 南通三木医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南通市崇川区观音山街道新胜路158号迈普科技园1幢502室 |
| 生产地址 | 江苏省南通市崇川区观音山街道新胜路158号迈普科技园1幢102室, 江苏省南通市崇川区观音山街道新胜路158号迈普科技园1幢402室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222021530”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-09-07 |
| 有效期至 | 2027-07-21 |
| 变更情况 | 2022-09-07生产地址变更 由“江苏省南通市崇川区观音山街道新胜路158号迈普科技园1幢102室”变更为“江苏省南通市崇川区观音山街道新胜路158号迈普科技园1幢102室, 江苏省南通市崇川区观音山街道新胜路158号迈普科技园1幢402室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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