| 产品名称 | 可吸收止血膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由透明质酸钠制成，呈白色或浅黄色，薄纸片状。 |
| 适用范围/预期用途 | 各类外科手术渗出血创伤的止血。每人最大用量360cm2(按5cm×8cm规格的产品计算为9片)。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163142190 |
| 注册人名称 | 北京大清生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区上地三街9号C座C701 |
| 生产地址 | 委托生产地址：重庆市大渡口区太康路12号2、3、4、5层 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163642190。受托生产企业名称：重庆大清医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91500104MA60F5GC35。2022年9月14日同意更正备注内容，2022年3月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2022-09-14 |
| 有效期至 | 2027-08-02 |
| 变更情况 | 2016-09-20 “注册人名称:北京大清生物技术有限公司”变更为“注册人名称:北京大清生物技术股份有限公司”。 2018-12-14 “生产地址：北京市昌平区昌平镇科技园区超前路6号东楼三层、二层、一层”变更为“生产地址：北京市昌平区昌平镇科技园区超前路6号东楼三层、二层、一层、地下一层”。 2019-05-09 注册人申请许可事项变更，在原注册证所附产品技术要求中增加和删除一些性能指标，并对一些性能指标的检验方法进行修改，详见产品技术要求变化对比表；注册人在原注册证载明的型号规格中增加一些规格产品，详见产品型号规格变化对比表。 2021-08-27 “生产地址：北京市昌平区昌平镇科技园区超前路6号东楼三层、二层、一层、地下一层。”变更为“生产地址：北京市昌平区昌平镇科技园区超前路6号东楼三层、二层、一层、地下一层。 委托生产地址：重庆市大渡口区太康路12号2，3，4，5层。”。 2022-11-18 “生产地址：北京市昌平区昌平镇科技园区超前路6号东楼三层、二层、一层、地下一层。委托生产地址：重庆市大渡口区太康路12号2、3、4、5层。”变更为“生产地址：委托生产地址：重庆市大渡口区太康路12号2、3、4、5层。”。 2024-09-02 生产地址由委托生产地址：重庆市大渡口区太康路12号2、3、4、5层。;变更为：委托生产地址：重庆市大渡口区太康路12号2、3、4、5层。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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