| 产品名称 | 总IgE抗体检测试剂盒（量子点免疫荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂盒内装：检测试剂卡、滴管、样本稀释液(475μL)、样本处理管。2.检测试剂卡组分：硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板，试剂卡卡壳。3.样本稀释液成分：磷酸盐缓冲液(20mmol/L)。4.数据ID卡一个(含有试剂盒名称、批号、效期、校准信息)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清或血浆中总IgE抗体。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品应在2-30℃干燥避光保存，有效期为12个月；本品开封后，在空气湿度≤70％条件下，有效期为60min。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222401392 |
| 注册人名称 | 湖南博晖生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼13层1319室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼 |
| 批准日期 | 2022-08-19 |
| 有效期至 | 2027-07-27 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-08-19 变更内容："1、变更生产地址由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼13层1319室”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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