产品名称 | β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由R1、R2、校准品、质控品组成,主要成分如下:试剂1(R1):由50mM磷酸盐缓冲液组成。试剂2(R2):由0.3%抗人β2-MG-IgG的致敏乳胶颗粒悬液组成。校准品(选配):β2-微球蛋白、0.5%防腐剂。质控品(选配):β2-微球蛋白、0.5%防腐剂。 |
适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清中β2-微球蛋白的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃避光存放,勿冰冻,试剂有效期为12个月,校准品和质控品有效期为18个月;开瓶后2℃~8℃储存,试剂可稳定30天,校准品和质控品可稳定7天。生产日期及效期见标签。 |
注册证编号 | 湘械注准20222401234 |
注册人名称 | 湖南雷杜生物技术有限公司 |
注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层 |
批准日期 | 2022-09-02 |
有效期至 | 2027-07-10 |
变更情况 | 变更时间:2022-09-02 变更内容:"1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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