| 产品名称 | 非吸收性外科聚丙烯缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收性外科聚丙烯缝线采用医用聚丙烯材料制成，为单股有涂层；按线径不同分为十二种；分带缝针和不带缝针两种，带针缝针的针型为圆针、正三角针、反三角针、圆体角针、三角半弯针、铲形针、钻石针、直针、钝针，针径范围0.1mm～1.6mm；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体软组织缝合、结扎用，包括用于心血管、眼科和神经外科手术。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182020040 |
| 注册人名称 | 南通华尔康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南通市海门区海门镇南海东路555号 |
| 生产地址 | 江苏省南通市海门区海门镇南海东路555号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182650040 ，延续后注册证号：苏械注准20182020040”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-09-13 |
| 有效期至 | 2028-01-03 |
| 变更情况 | 2022-09-13适用范围变更 由“供人体软组织缝合、结扎用。”变更为“供人体软组织缝合、结扎用，包括用于心血管、眼科和神经外科手术。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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