| 产品名称 | 便隐血检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、使用说明书和样本收集管(选配)组成。(1)检测卡由试纸条、卡壳组成，(2)试纸条的主要成分有：a)胶体金垫(喷有鼠抗人血红蛋白单克隆抗体标记的胶体金耦合物)。b)硝酸纤维素膜(T线包被另一配对鼠抗人血红蛋白单克隆抗体，C线包被羊抗鼠IgG抗体)。c)PVC板、样品垫和吸水纸。(3)样本收集管：磷酸盐缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定性检测人类粪便样本中的血红蛋白(Hb)。 |
| 型号规格 | 10测试/盒、25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、本品需在2℃～30℃、干燥、避光处保存，有效期18个月。2、检测卡铝箔袋开封后，应在1小时内使用。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222400397 |
| 注册人名称 | 禾柏（湖南）生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业有限公司研发楼101三楼303 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业有限公司厂房101三楼 |
| 批准日期 | 2022-06-23 |
| 有效期至 | 2027-03-03 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-06-23 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业有限公司研发楼101三楼303”变更为“长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业有限公司厂房101三楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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