| 产品名称 | 等离子体手术刀头（射频电极/消融电极） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由电极、手柄、连接器、电缆线组成；选配件:引导针、导丝、斜口工作套管、锥形扩张导管、环钻和等离子体切割刀头。引导针由针座、衬芯座、内针、外针管和保护套组成；斜口工作套管、锥形扩张导管和环钻由手柄和外管组成。其中A系列型号为无菌一次性等离子刀头，B系列型号为非无菌提供(重复使用等离子刀头)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与低温等离子体多功能手术系统、射频主机、高频手术治疗仪等设备连接使用，适用于对软组织进行汽化、切割、消融和凝血。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 陕械注准20172010053 |
| 注册人名称 | 西安外科医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号 |
| 生产地址 | 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼1层、4-6层 |
| 备注 | 本文件与“陕械注准20172010053”共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-09-07 |
| 有效期至 | 2027-04-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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