产品名称 | 脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红钼络合显色法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 单试剂(R): 琥珀酸-苯甲酸钠缓冲液、邻苯三酚红、钼酸钠、吐温- 20、生物防腐剂 P-300;校准品(Std):磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、叠氮钠;质控品(Con):磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、叠氮钠。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构体外定量测定人脑脊液/尿液样本中总蛋白的含量,作辅助诊断用。 |
型号规格 | 见附页. |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃,有效期为 12 个月。 |
注册证编号 | 湘械注准20212401019 |
注册人名称 | 湖南华曦医药有限公司 |
注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
批准日期 | 2022-01-20 |
有效期至 | 2026-06-08 |
变更情况 | 变更时间:2022-01-20 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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