| 产品名称 | 凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | TT试剂：为冻干粉；氯化钠(NaCl)≤0.5%，三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液≤1%，甘露醇≤10%，凝血酶≥10IU/mL，防腐剂≤0.1%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外测定人血浆凝血酶时间。 |
| 型号规格 | 规格1：TT试剂：2 mL×10；规格2：TT试剂：4 mL×10。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃储存(不可冷冻)，有效期为12个月。试剂开瓶后于2℃～8℃中储存，有效期为7天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212400805 |
| 注册人名称 | 湖南华曦医药有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 批准日期 | 2022-01-20 |
| 有效期至 | 2026-05-17 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-01-20 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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