产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(乳胶增强比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:磷酸盐缓冲液;试剂2:胃蛋白酶原I乳状溶液 (抗人类胃蛋白酶原I (小鼠)单克隆抗体敏感的乳状溶液。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于检测血清中胃蛋白酶原Ⅰ(PGI) 的含量,评价胃泌酸腺细胞功能,不用于胃癌的辅助诊断。 |
型号规格 | R1:1×27ml,R2:1×5ml;R1:1×54ml,R2:1×10ml;R1:2×27ml,R2:2×5ml;R1:2×54ml,R2:2×10ml;R1:4×27ml,R2:4×5ml;R1:4×54ml,R2:4×10ml;R1:6×27ml,R2:6×5ml;R1: 6×54ml,R2:6×10ml;R1:1×5400ml,R2:1×1000ml。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃,1 年。 |
注册证编号 | 湘械注准20212401050 |
注册人名称 | 湖南华曦医药有限公司 |
注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
批准日期 | 2022-01-20 |
有效期至 | 2026-06-08 |
变更情况 | 变更时间:2022-01-20 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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