| 产品名称 | 总胆红素（TBiL）测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：酒石酸缓冲液、表面活性剂1；R2：磷酸盐缓冲液、偏钒酸钠、表面活性剂2。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中总胆红素的浓度,作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1:1×40ml，R2:1×10ml；R1:2×40ml，R2:2×10ml；R1:4×40ml，R2:4×10ml；R1:6×40ml，R2:6×10ml；R1:1×80ml，R2:1×20ml； R1:2×80ml，R2:2×20ml；R1:4×80ml，R2: 4×20ml；R1:6×80ml，R2:6×20ml；R1:1×4000ml，R2:1×1000ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光冷藏储存，12个月。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222400037 |
| 注册人名称 | 湖南华曦医药有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 批准日期 | 2022-03-25 |
| 有效期至 | 2027-01-13 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-03-25 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18692203076; 18182106326 |
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