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当前位置: 首页 > 国产器械 > 降钙素原(PCT)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 降钙素原(PCT)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
适用范围/预期用途 本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆、全血样本中降钙素原(PCT)的浓度,临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。
型号规格 24测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、110测试/盒、150测试/盒、200测试/盒;校准品(选配):0.5mL×2、1.0mL×2、0.5mL×6、1.0mL×6。
产品储存条件及有效期 未开瓶试剂盒于2~8℃密闭避光保存有效期为15个月,开瓶后2~8℃避光保存可稳定28天。校准品开瓶后2~8℃可以保存28天。运输和保存均应在2~8℃低温条件下进行。
注册证编号 湘械注准20212402010
注册人名称 湖南携光生物技术有限公司
注册人住所 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第 2 栋第 2 层
生产地址 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第 2 栋第 2 层
批准日期 2022-03-31
有效期至 2026-11-10
变更情况 变更时间:2023-06-21 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第 2 栋第 2 层”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第 2 栋第 1 层,第 2 层”。 变更时间:2021-12-23 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层”。 变更时间:2022-03-31 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第 2 栋第 2 层”。 变更时间:2022-03-31 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第 2 栋第 2 层”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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