| 产品名称 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件(简称腔镜吻合器)，由吻合器和钉仓组件组成。根据结构和外形分为A、B、C、D四种型号。A/B腔镜吻合器由套管、摆动按钮、旋转螺母、保险按钮、复位按钮、击发手柄和手柄外壳组成；钉仓组件由钉仓、抵钉座、切割刀和缝合钉组成；C型腔镜吻合器由钉仓座、抵钉座、套管、旋转手柄、保险按钮、主壳体、固定手柄、击发手柄、切割刀组成，钉仓组件由钉仓座、抵钉座、缝合钉组成；D型腔镜吻合器由抵钉座、钉仓座、切割刀、锁套、套管、旋转手柄、保险块、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、活动手柄、击发指示窗组成，钉仓组件由钉仓座、抵钉座、缝合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212021613 |
| 注册人名称 | 江苏瑞普医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 靖江经济技术开发区新兴路21号 |
| 生产地址 | 江苏省靖江市靖城前进村12组, 江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212021613”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-09-07 |
| 有效期至 | 2026-11-27 |
| 变更情况 | 2022-09-07注册人住所变更 由“靖江市靖城前进村12组”变更为“靖江经济技术开发区新兴路21号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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