| 产品名称 | 一次性微波消融针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性微波消融针由微波辐射器、手柄、微波电缆和冷媒管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与微波治疗仪配合，供医疗机构用于人体实体肿瘤的凝固治疗用。 |
| 型号规格 | ECO-100AL1、ECO-100AL2、ECO-100AL3、ECO-100AL5、ECO-100AL6、ECO-100AL7、ECO-100AL8、ECO-100AL9、ECO-100AL10、ECO-100AL11、ECO-100AL12、ECO-100AI3、ECO-100AI5、ECO-100AI6、ECO-100AI7、ECO-100AI8、ECO-100AI9、ECO-100AI10、ECO-100AI11、ECO-100AI12、ECO-100AI13、ECO-100AI15、ECO-100AI16、ECO-100AI17、ECO-100AI18、ECO-100AI19、ECO-100CI3、ECO-100CI5、ECO-100CI6、ECO-100CI7、ECO-100CI8、ECO-100CI9、ECO-100CI10、ECO-100CI11、ECO-100CI12 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172011470 |
| 注册人名称 | 南京亿高医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区南京片区万寿路15号南京工大科技产业园J5三楼、四楼 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区南京片区万寿路15号南京工大科技产业园J5三楼、四楼, 南京市江北新区星晖路19号2号楼三楼、4号楼、5号楼四楼和五楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172011470”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-09-13 |
| 有效期至 | 2027-07-31 |
| 变更情况 | 2022-09-13注册人名称变更 由“南京亿高微波系统工程有限公司”变更为“南京亿高医疗科技股份有限公司”生产地址变更 由“中国（江苏）自由贸易试验区南京片区万寿路15号南京工大科技产业园J5三楼、四楼, 南京市江北新区星晖路19号2号楼三楼和4号楼一楼、三楼、四楼”变更为“中国（江苏）自由贸易试验区南京片区万寿路15号南京工大科技产业园J5三楼、四楼, 南京市江北新区星晖路19号2号楼三楼、4号楼、5号楼四楼和五楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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