| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:酒石酸缓冲液、氯化钠、间胆抑制剂;R2:磷酸盐缓冲液、氯化钠、偏矾酸铵;校准品:胆红素、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中直接胆红素的含量。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒 2~8℃条件下(密闭、避光)储存，有效期 12个月。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212401775 |
| 注册人名称 | 夸克（湖南）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼 |
| 批准日期 | 2022-06-22 |
| 有效期至 | 2026-09-22 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-06-22 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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