| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由30个一次性试剂条和3个校准品组成。其中一次性试剂条包含磁珠包被物(抗胃蛋白酶原Ⅰ抗体(鼠)包被的磁微粒)、样本处理液、吖啶标记物(抗胃蛋白酶原Ⅰ抗体(鼠)吖啶标记结合物)和预激发液；校准品1含蛋白稳定剂，校准品2、校准品3含胃蛋白酶原Ⅰ(人源)、蛋白稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清和(或)血浆中的胃蛋白酶原Ⅰ的含量。 |
| 型号规格 | 30 人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 存放在2～8℃，保持竖直向上。试剂条及校准品未开封存放2～8℃：可稳定12个月。校准品开封后在2～8℃保存：可稳定28天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212401236 |
| 注册人名称 | 湖南卓润生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋1单元0101001号 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋 |
| 批准日期 | 2022-09-13 |
| 有效期至 | 2026-06-24 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-09-13 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省湘潭市高新区晓塘路9号创新大厦1415B号”变更为“湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋1单元0101001号”。2、不再委托湖南优丽生物科技有限公司生产，生产地址由“湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼”变更为“湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
