| 产品名称 | 髓过氧化物酶测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | (1)检测卡：与包装规格对应数量的单人份检测卡。检测卡由塑料卡和试纸条组成。试纸条由硝酸纤维素膜(检测区包被有髓过氧化物酶单克隆抗体1，质控区包被有羊抗鼠IgG)，荧光垫(喷有荧光标记的髓过氧化物酶单克隆抗体2)，样品垫，吸水纸，PVC板构成。(2)ID卡：与仪器配合使用，主要作用是储存与试剂盒相关的数据：项目名称、批号信息、校准曲线。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人血清、血浆、全血中髓过氧化物酶(MPO)的含量 |
| 型号规格 | 10 人份/盒、25 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品储存于 4-30℃的环境中，有效期 18 个月。铝箔袋开封后，20 分钟内完成测定。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212401203 |
| 注册人名称 | 湖南赛新生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 503 号 501 室 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 103 号 |
| 批准日期 | 2022-04-26 |
| 有效期至 | 2026-06-17 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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