| 产品名称 | D-二聚体质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.D-二聚体低值质控(low)：含D-二聚体的冻干品；2.D-二聚体高值质控(high)：含D-二聚体的冻干品；3.靶值表：赋值具有批特异性。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的试剂盒配套使用，用于D-二聚体的室内质量控制。 |
| 型号规格 | 低值：1×1mL，高值：1×1mL；低值：5×1mL，高值：5×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.未开瓶的质控品储存在2℃-8℃，有效期为2年；2.开瓶复溶后在原封闭的容器中存放，-20℃放置不宜超过3个月，2-8℃放置不宜超过7天。避免反复冻融。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212401130 |
| 注册人名称 | 湖南赛新生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 503 号 501 室 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 103 号 |
| 批准日期 | 2022-04-26 |
| 有效期至 | 2026-06-10 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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