| 产品名称 | 凝血校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 甘氨酸：10.0g/L；人血浆：1000mL/L。2. 赋值表：赋值具有批特异性。3. 溯源性：溯源至国际标准品。 |
| 适用范围/预期用途 | 可用于:建立筛查试验凝血酶原时间、纤维蛋白原和抗凝血酶Ⅲ的校准曲线;作为筛查试验凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、正常范围内的纤维蛋白原(Clauss)和正常范围内的抗凝血酶Ⅲ的精度控制;凝血校准品用于筛查试验和凝血因子的检测。 |
| 型号规格 | 5×1mL;10×1mL |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封的校准品储存在 2℃-8℃，可以稳定到有效期 2 年；开瓶复溶后在原封闭的容器中存放在 2℃-8℃的环境下，可稳定 7 天；在-20℃的环境下，可稳定 30 天。避免反复冻融。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212401144 |
| 注册人名称 | 湖南赛新生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 503 号 501 室 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 103 号 |
| 批准日期 | 2022-04-26 |
| 有效期至 | 2026-06-10 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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