| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1缓冲液：三羟甲基氨基甲烷(Tris)(6.0g/L)，Proclin300(0.5mL/L)R2抗体乳胶试剂：包被抗体的胶乳(0.2%)R3稀释液：氯化钠(9.0g/L)D-二聚体校准品：D-二聚体含量：见靶值表。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血浆样本中D-二聚体的含量。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.未打开包装的试剂盒应储存于2-8℃，试剂盒开瓶后应密闭储存于2-8℃，不可冰冻。 2.未开瓶有效期为18个月，开瓶有效期为30天。 3.校准品开瓶复溶后-20±5℃密封储存，避免反复冻融，有效期为30天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212401137 |
| 注册人名称 | 湖南赛新生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 503 号 501 室 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 103 号 |
| 批准日期 | 2022-04-26 |
| 有效期至 | 2026-06-10 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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