| 产品名称 | 脂蛋白a测定试剂盒（乳胶增强比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐甘氨酸缓冲液、表面活性剂；试剂2：抗人脂蛋白(a)-IgG的致敏乳胶颗粒悬液、磷酸盐甘氨酸缓冲液、表面活性剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 仅供医疗机构用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)的含量,作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1：1×40ml，R2：1×10ml；R1：2×40ml，R2：2×10ml；R1：4×40ml，R2：4×10ml；R1：6×40ml，R2：6×10ml；R1：1×80ml，R2：1×20ml；R1：2×80ml，R2：2×20ml；R1：4×80ml，R2：4×20ml；R1：6×80ml，R2：6×20ml；R1：1×4000ml，R2：1×1000ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃，1 年。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212401024 |
| 注册人名称 | 湖南华曦医药有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 批准日期 | 2022-01-11 |
| 有效期至 | 2026-06-08 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-01-11 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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