产品名称 | 游离脂肪酸测定试剂盒(ACS/ACOD酶法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂 1:Good′s 缓冲液、辅酶 A、乙酰辅酶 A 合成酶、3-甲基-N-乙基-N-(β-羟乙基)苯胺(MEHA)、酶稳定剂;试剂 2:Good′s 缓冲液、乙酰辅酶 A 氧化酶(ACOD)、过氧化物酶(POD)、4-安基安替比林、酶稳定剂。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸浓度,作辅助诊断用。 |
型号规格 | R1:1×40ml,R2:1×20ml;R1:1×80ml,R2:1×40ml;R1: 2×40ml,R2: 2×20ml; R1: 2×80ml,R2: 2×40ml;R1: 4×40ml,R2:4×20ml; R1: 4×80ml,R2: 4×40ml;R1: 6×40ml,R2: 6×20ml; R1:6×80ml,R2: 6×40ml;R1: 1×2000ml,R2: 1×1000ml |
产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃,1 年。 |
注册证编号 | 湘械注准20212401119 |
注册人名称 | 湖南华曦医药有限公司 |
注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
批准日期 | 2022-01-11 |
有效期至 | 2026-06-08 |
变更情况 | 变更时间:2022-01-11 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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