| 产品名称 | 谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（速率法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 1:检测试剂1Good’s缓冲液250mmol/L、NADPH 0.1mmol/L；试剂2:检测试剂2谷胱甘肽2.2mmol/L；校准品组成: Good’s缓冲液50mmol/L、牛血清白蛋白20g/L 、谷胱甘肽还原酶；质控品组成:Good’s缓冲液 50mmol/L 、牛血清白蛋白 20g/L 、谷胱甘肽还原酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人体血清、血浆中谷胱甘肽还原酶的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×3，试剂2:45mL×1；试剂1:32mL×1，试剂2:8mL×1；试剂1:90mL×2，试剂2:45mL×1；试剂1:40mL×4，试剂2:40mL×1；试剂1:80mL×1，试剂2:20mL×1；试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2；试剂1:32mL×4，试剂2:8mL×4；试剂1:60mL×1，试剂2:15mL×1；试剂1:60mL×3，试剂2:15mL×3；试剂1:60mL×6，试剂2:45mL×2；试剂1:60mL×6，试剂2:30mL×3；试剂1:60mL×9，试剂2:45mL×3；试剂1:6×60测试/盒，试剂2:6×60测试/盒；试剂1:12×60测试/盒，试剂2:12×60测试/盒；试剂1:1×460测试/盒，试剂2:1×460测试/盒；试剂1:2×460测试/盒，试剂2:2×460测试/盒；试剂1:3×460测试/盒，试剂2:3×460测试/盒；试剂1:6×460测试/盒，试剂2:6×460测试/盒；试剂1:9×460测试/盒，试剂2:9×460 测试/盒；校准品(选配):1.0mL×1；质控品(选配):1.0mL×2(2 水平)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为18个月；试剂开瓶上机2℃～8℃避光稳定30天；校准品、质控品复溶后-20℃密封避光稳定14天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212400900 |
| 注册人名称 | 长沙楚翔生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房 |
| 其他内容 | 医疗器械注册人制度 |
| 备注 | (1)受托企业：长沙易宜生物工程有限公司；(2)委托生产截止日期：2026年04月11日 |
| 批准日期 | 2021-12-22 |
| 有效期至 | 2026-05-30 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-03 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房（委托生产）”2、备注由“(1)受托企业:长沙易宜生物工程有限公司;(2)委托生产截止日期:2026年04月11日。”变更为“受托生产企业：长沙易宜生物工程有限公司；统一社会信用代码：91430105MA4L1R6786” 变更时间：2021-12-22 变更内容：1、变更生产地址，由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604号房”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房”。2、原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3、原注册证备注项目增加：（1）受托企业：长沙易宜生物工程有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年04月11日。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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