| 产品名称 | 抗凝血酶III测定试剂盒（发色底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1、试剂2、试剂3、稀释液和RF卡组成；试剂1：冻干粉，含11IU/mL凝血酶；试剂2：冻干粉，含3.5μmol/mL发色底物；试剂3：含2IU/mL肝素的溶液；稀释液：含50mmol/L咪唑的溶液；RF卡：内含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血浆中抗凝血酶Ⅲ(AT Ⅲ)的活性。 |
| 型号规格 | 规格1：AT-Ⅲ R1：4x3.0mL，AT-Ⅲ R2：4x3.0mL，AT-Ⅲ R3：4x3.0mL，AT-Ⅲ稀释液：1x12.0mL；规格2：AT-Ⅲ R1 ：4x5.0mL， AT-Ⅲ R2：4x5.0mL， AT-ⅢR3：4x5.0mL，AT-Ⅲ稀释液：1x20.0mL；规格3：AT-ⅢR1：1x3.0mL，AT-Ⅲ R2 ：1x3.0mL，AT-Ⅲ R3：1x3.0mL，AT-Ⅲ稀释液：1x5.0mL；规格4：AT-Ⅲ R1：4x3.0mL，AT-Ⅲ R2：4x3.0mL，AT-Ⅲ R3：4x3.0mL，AT-Ⅲ稀释液：4x5.0mL；规格5：AT-Ⅲ R1：4x5.0mL，AT-Ⅲ R2：4x5.0mL，AT-Ⅲ R3：4x5.0mL，AT-Ⅲ稀释液：4x8.0mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品应在温度为2℃～8℃条件下避光保存，有效期为12个月；本品开瓶后，在温度为2℃～8℃条件下有效期为21天；本品开瓶后，置于凝血分析仪上可保存3天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212400816 |
| 注册人名称 | 湖南帝迈生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋402号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋402号 |
| 批准日期 | 2022-07-14 |
| 有效期至 | 2026-05-20 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-07-14 变更内容：1.变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园2栋309房”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋402号”。2.不再委托湖南海鲤医疗科技有限公司生产，生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋402号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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