产品名称 | 纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(免疫比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1、试剂2、稀释液和RF卡组成。试剂1:含100mmol/L稳定剂的缓冲液;试剂2:乳胶微粒悬浊液,包被0.5%小鼠单克隆抗人FDP抗体;稀释液:含55mmol/L咪唑的缓冲液;RF卡:内含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人体血浆样本中纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物(FDP)的浓度。 |
型号规格 | 规格1:FDP R1:4X4.0mL,FDP R2:4x4.0mL,FDP稀释液:1x8.0mL;规格2:FDP R1: 6X5.0mL,FDP R2 :6X5.0mL,FDP稀释液:1x15.0mL;规格3:FDP R1:1x2.0mL,FDP R2:1x2.0mL,FDP稀释液:1x2.0mL;规格4:FDP R1: 2x2.0mL,FDP R2:2x2.0mL,FDP稀释液:2x2.0mL;规格5:FDP R1:4x4.0mL, FDP R2:4x4.0mL, FDP稀释液:4x2.0mL。 |
产品储存条件及有效期 | 本品应在温度为2℃~8℃条件下保存,有效期为12个月。本品开瓶后,在温度为2℃~8℃条件下有效期为14天。本品开瓶后,置于凝血分析仪上可保存3天。 |
注册证编号 | 湘械注准20212400813 |
注册人名称 | 湖南帝迈生物技术有限公司 |
注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋402号 |
生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋402号 |
批准日期 | 2022-07-14 |
有效期至 | 2026-05-20 |
变更情况 | 变更时间:2022-07-14 变更内容:1.变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园2栋309房”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋402号”。2.不再委托湖南海鲤医疗科技有限公司生产,生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋402号”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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