| 产品名称 | 生化多项复合质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 水平1主要组成成分为牛血清基质,并添加了一些化合物(海藻糖.2H2O 、叠氮钠、UA、Urea、CRE、GLU、DB、TB、Ca、Mg、P)以及酶原料(ALT、AST、LDH、CK、AMY、GGT、ALP、ADA、Lipase、ALB、TP); 水平2主要组成成分为牛血清基质,并添加了一些化合物(海藻糖. 2H2O 、叠氮钠、UA、Urea、CRE、GLU、DB、TB、Ca、Mg、P)以及酶原料(ALT、AST、LDH、CK、AMY、GGT、ALP、ADA、Lipase、ALB、TP)。 |
| 适用范围/预期用途 | 当检测样本时需要首先用本品进行质量控制，通过测定质控品的浓度值，与本产品标签上所显示的浓度范围进行比对，以验证使用特性。所以本产品只是在测定生化多项时进行精度管理，不直接参与反应。 |
| 型号规格 | 水平-1：1×1mL；2×1mL；6×1mL；12×1mL；1×3mL；2×3mL；6×3mL；12×3mL水平-2：1×1mL；2×1mL；6×1mL；12×1mL；1×3mL；2×3mL；6×3mL；12×3mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃密闭、避光保存可稳定 12 个月。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212400737 |
| 注册人名称 | 蓝怡（湖南)医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2022-06-30 |
| 有效期至 | 2026-05-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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